廠房裝修空氣潔凈度是指潔凈空間單位體積空氣中 , 以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。
廠房裝修空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒) 量多少的程度。含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。廠房裝修空氣潔凈度本身是無量綱的。但是,廠房裝修空氣潔凈度的高低可用廠房裝修空氣潔凈度級別來區(qū)分。廠房裝修空氣潔凈度級別則以每立方米空氣中的最大允許微粒數(shù)來確定。過去,廠房裝修空氣潔凈度級別一直用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示,即所謂動態(tài)級別,自從美國聯(lián)邦標準209C 開始使用以來,級別的動態(tài)概念才不復(fù)存在。
廠房裝修空氣潔凈度等級(air cleanliness class),是在潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內(nèi)有登記的,采用多種工序操作時,應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的廠房裝修空氣潔凈度等級,依據(jù)工序要求確定等級。
廠房裝修空氣潔凈度最高為級。廠房裝修空氣潔凈度分為4個級別,以潔凈度來分等級的話由高到低是,廠房裝修空氣潔凈度等級:潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態(tài)和靜態(tài)方法進行測試。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
廠房裝修空氣潔凈度等級的等級級別
一般在潔凈室內(nèi)有登記的,采用多種工序操作時,應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的廠房裝修空氣潔凈度等級,依據(jù)工序要求確定等級。
醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的廠房裝修空氣潔凈度劃分為四個等級。
在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應(yīng)采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。
等級(N)大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值(個/每立方米空氣粒子)注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平個/M≥0.
廠房裝修空氣潔凈度等級(N)大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m)(十級)835(百級)296(千級)7(萬級)8(十萬級)9(一百萬級)
空氣中縣浮粒子潔凈度等級,過去有關(guān)國家都各制定自己的標準,但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類,一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國標準FS-209A版--D版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5um,以空氣中大于等于0.5um粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如該標準中的100級,即空氣中大于等于0.5um粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,雖然該標準是英制單位,但在各國得到較普遍的使用。另一類是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名廠房裝修空氣潔凈度等級,這種命名方法以日本標準JIS B9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1um,以大于等于0.1um粒徑的空氣中粒子濃度(國際單位制)10npc/m3命名為n級,如該標準的2級,其大于等于0.1um粒徑的空氣中粒子濃度為100pc/m3,即102pc/m3,俄羅斯的標準亦基本上采用此種命名方法。